器械名称: 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法)
批准文号:国食药监械(进)字2008第2402475号(变更批件)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:10个测试卡/盒
产品备注:变更内容:生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”;代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂
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