器械名称: 冷光源系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第2220509号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k；显色指数≥90%；光通量≥50Lm；发光孔径角≤70°。

适用范围：该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。

产品备注：生产者名称由“Aesculap AG & Co. KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2220509号"变更为"国食药监械(进)字2008第2220509号(更)",原证自发证之日起作废。

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