器械名称: 导引钢丝(商品名：TGV3 )

批准文号：国食药监械(进)字2007第3770605号(更)

厂商名称：日本株式会社戈德曼

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：本产品为经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用导管插入血管时，以引导该导管(沿着本品引导该导管的内腔)为目的，事先插入血管的导引钢丝。该产品由中心钢丝、连接环、套管、填充环、簧圈、尖端、不透过X线标记(Marker)等部分组成。由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂合金等材料制成，涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本品为经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用导管插入血管时，用以引导该导管到达冠状动脉。

产品备注：注册证登记表附件中产品型号的第一个数字由“6”变更为“7”；注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3770605号”变更为“国食药监械(进)字2007第3770605号(更)”，原证自发证之日起作废。

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