器械名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400054号

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：胶乳试剂: 4*3ml 反应缓冲液: 3*9ml D-二聚体校准品: 2*1毫升

结构及组成：胶乳试剂：包被有鼠单克隆抗体(MA-8D3)的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液，与含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。反应缓冲液：磷酸缓冲液,其中含有牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品：从人纤维蛋白(经人纤溶酶酶切)中部分纯化的D-二聚体冻干溶液，含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8下保存19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中D-二聚体的定量测定。

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