器械名称: VAPR3电刀系统
批准文号:国食药监械(进)字2004第3252025号(更)
厂商名称:美国 DEPUY MITEK,Inc.
器械类别:进口器械
功能类别:其他器械
规格型号:见附页
结构及组成:组成:由主机、手术电极、电极手柄、电缆和脚踏开关组成。性能:工作模式:电切、电凝、混切;输出频率:340kHz~450kHz;输出功率:阻抗160Ω时最大输出功率260W;温度控制范围:45℃~95℃。附页所列各部件仅用于本系统,不得用于其它系统。
适用范围:用于手术中对生物组织进行切割和凝血,不能直接用于心脏。
产品备注:承产单位:Gyrus Medical Limited,承产单位地址:Fortran Road, St.Mellons Cardiff, CF3 OLT,Great Britain.,生产者地址由“249 VanderbiltDrive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3252025号”变更为“国食药监械(进)字2004第3252025号(更)”;原证自发证之日起
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