器械名称: EVIS LUCERA 上消化道电子镜

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220041号(更)

厂商名称：奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：GIF-H260、GIF-Q260、GIF-XP260、GIF-XQ260

结构及组成：该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。GIF-H260型：先端部外径：φ9.8mm±10％；插入部外径：φ9.5mm±10％；弯曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（+10°/-15°）；钳子管道：φ2.8mm；有效长度：1030mm±10％；吸引量：≥400mL/min；送水量：≥25mL/min；送气量≥700mL/min；视野角：140°（±15％）；视野方向：直视；景深：3－100mm。GIF-Q260型：先端部外径：φ9.2mm±10％；插入部外径：

适用范围：该产品与OLYMPUS图像处理中心装置、显示器、光源装置等配合使用，临床用于对患者上消化道的观察、诊断以及治疗。

产品备注：生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械（进）2004第3220041号”变更为“国食药监械（进）2004第3220041号（更）”。原证自发证之日起作废。

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