器械名称: 上消化道电子内镜

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220647号(更)

厂商名称：日本奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：GIF-1T240、GIF-N230

结构及组成：组成：产品为电子内窥镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光连接部、视频电缆和视频连接器组成。性能：1.光学系统：视场角：140°（GIF-1T240型），120°（GIF-N230型）；景深：3～100mm；中心分辨率：GIF-1T240型在12mm处≥5.00Lp/mm，GIF-N230型在9mm处≥4.46Lp/mm；周边分辨率：GIF-1T240型在12mm处≥1.58Lp/mm，GIF-N230型在9mm处≥1.41Lp/mm；2.尺寸要求：先端部外径：Φ10.9mm（GIF-1T240型），Φ6.

适用范围：与图像处理装置、冷光源、处置器等配合使用，临床用于上部消化道的观察、诊断、治疗。

产品备注：承产单位：会津奥林巴斯株式会社。生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有限公司”；注册证由“国药管械（进）字2004第3220647号”变更为“国药管械（进）字2004第3220647号（更）”。原证自发证之日起作废。

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