器械名称: 美敦力 植入式心脏起博器

批准文号：国食药监械(进)字2004第3210787号

厂商名称：美国美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Kappa KDR901/903/906， KDR921， KDR931/933， KDR801 /803/806， KD901/903/906，KVDD901， KSR901/903/906

结构及组成：该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。

适用范围：植入人体，用于治疗慢性心率失常。

用    途：植入人体，用于治疗慢性心率失常。

产品说明：该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。

使用方法：植入人体，用于治疗慢性心率失常。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。

产品备注：承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel*若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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