器械名称: 美敦力 Sigma系列植入式心脏起博器

批准文号：国食药监械(进)字2004第3210786号

厂商名称：美国美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。

适用范围：主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。

用    途：主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。

产品说明：由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。

使用方法：主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。

产品备注：承产单位：1.Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel， 2.Medtronic B.V*若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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