器械名称: 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401712号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：2×10.5mL；R2：1×9.0mL REF:04335145

结构及组成：试剂盒主要成份为： 试剂1: 甘氨酸盐 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白（BSA） 0.75%, 叠氮钠 0.09% w/v; 试剂2: 合成乳胶 -批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v.

适用范围：该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200），在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度.

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401712号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401712号(更)",原证自发证之日起作废。

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