器械名称: 食道温度探头(商品名：Mon-a-therm)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2211577号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：90041、90042、90043、90049

结构及组成：产品由导管和温度探头组成，一次性无菌产品，导管材质是聚氯乙烯(PVC)，温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线，尼龙连接器，不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同，温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。

适用范围：适用于麻醉病人的例行温度检测，以及心跳和呼吸声，为插入食道用。

产品备注：生产者名称由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“

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