器械名称: 脊柱产品配套工具组合(商品名：Dynesys)

批准文号：国食药监械(进)字2011第1102023号

厂商名称：捷迈责任有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：本系统为组合形式，由工具盘、椎弓根间距测量尺、六角型头起子、套管切割器、刀片、螺杆、导针、导针扳手、探针、对抗扭力扳手、绳索引导器、螺塞锁紧起子、套管复位器、套管试模、开路锥、椎弓根探子、工具托盘、绳索拉紧器、螺塞持取器组成，均为手动工具。产品作业部分采用符合YY/T0294.1的牌号为P的不锈钢制造。非灭菌包装。

适用范围：该手术器械是一套供临床适用于骨骼成熟患者,维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)手术,配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统,可重复使用的临时手术工具组合。

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