器械名称: 充盈压力泵系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第2210006号(更)

厂商名称：美国麦瑞通医疗设备有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352

结构及组成：该产品包括以下组成部件：30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊的压力和控制其压力。

产品备注：代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。

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