器械名称: 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)
批准文号:国食药监械(进)字2011第1101824号
厂商名称:捷迈公司
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成;其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成;导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成;锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械。非灭菌包装。
适用范围:本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。
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