器械名称: 中空螺钉手术器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx)

批准文号：国食药监械(进)字2011第1101823号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：产品为可重复使用的手术器械，包括螺纹导向钉、钻头、测深器、螺丝刀、拔钉器、套管、下沉打击器、垫圈、自攻、手柄、导向器、中空锉、工具盒。其中测深器由符合ASTM B209的6061铝合金制成；螺丝刀及钻头由符合ASTM A484的13-8MoPH不锈钢材料制成；其他手术器械由符合ASTM F899的17-4PH不锈钢材料制造。其中钻头只能配合手动工具使用。非灭菌包装。

适用范围：专供植入中空螺钉进行四肢临时性内固定时而配套的可重复使用的手术工具组合.

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