器械名称: 肌酸激酶同工酶质量定标液

批准文号：国食药监械(进)字2009第2402931号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：RC420：10瓶：2瓶(level1，2.0mL/每瓶)；2瓶(level2，2.0mL/每瓶)；2瓶(level3，2.0mL/每瓶)；2瓶(level4，2.0mL/每瓶)；2瓶(level5，2.0mL/每瓶)

结构及组成：是一种基于冻干马血清的产品。浓度 1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。浓度 2 至 5 含有人 CKMB。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于校正非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶(MMB产品编号RF420和LMMB产品编号RF520)方法。

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