器械名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403210号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试/盒

结构及组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。 R1钌标记anti-TPO抗体(灰瓶盖)，1瓶，9mL：钌复合物标记的多克隆anti-TPO抗体(羊)，浓度1.0mg/L，TRIS缓冲液100mmol/L，pH值7.2；防腐剂。 R2生物素化的TPO(黑瓶盖)，1瓶，9mL：生物素化的TPO(重组)，浓度0.15mg/L，TRIS缓冲液30mmol/L，pH值7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产

适用范围：用于体外定量检测人血清和血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

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