器械名称: 白介素6质控品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402525号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：4x2.0 mL

适用范围：用于IL-6检测项目的质量控制。

用    途：用于IL-6检测项目的质量控制。

产品说明：马血清中含有2个浓度的IL-6(重组，人)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书

产品备注：变更内容：原注册内容“适用机型：Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”，变更为“适用机型： Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。原注册内容“有效期13个月”变更为“有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本

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