器械名称: 起搏电极导线(商品名：CapSure Sense)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3212832号

器械类别：进口器械

规格型号：4073、4074、4574

结构及组成：产品为类固醇洗提、翼状电极导线，由电极、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。4073绝缘材料为聚氨酯，4074、4574外层绝缘材料为聚氨酯、内部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极顶端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。4073为单极，4074和4574双极，电极体长度和直径见注册产品标准。

适用范围：与兼容的植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。

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