器械名称: 造口袋

批准文号：国食药监械(进)字2011第1660949号(更)

厂商名称：丹麦康乐保公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464

结构及组成：该产品属于二件式造口护理产品，包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成；其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；无纺布主要原材料是聚酯纤维；过滤片主要原材料是活性炭；尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。

适用范围：适用于造口人士收集造口排泄物。

产品备注：代理人与售后服务机构变更：均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。

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