器械名称: 除颤电极导线(商品名：Sprint Quattro)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3213268号

器械类别：进口器械

规格型号：6944

结构及组成：产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。

适用范围：与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，用于需要进行心律不齐管理的患者，植入心室内进行起搏、感知和除颤。

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