器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：Freshkon everyDAY uv)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3222587号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：PVED,PVE8

结构及组成：由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；淡蓝色；塑泡盒包装；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.20mm；光学中心厚度0.06mm～0.12mm；透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-12.50D；折射率1.4107；可见光(400nm～800nm)平均透射率＞92%；

适用范围：采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品备注：生产者名称由“Oculus Limited”变更为“Oculus Private Limited”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3222587号"变更为"国食药监械(进)字2010第3222587号(更)",原证自发证之日起作废。

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