器械名称: 磁共振成像系统(3.0T Signa HDxt)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3282956号

厂商名称：美国 GE Medical Systems, LLC

器械类别：进口三类

功能类别：医学影像

规格型号：3.0T Signa HDxt

结构及组成：产品基本组成:超导3.0T磁体系统, 标配患者扫描床,患者移动式扫描床(选配,见表二),紧急失超装置 (Magnet Rundown Unit), ,射频机柜, 电源柜(HFD/PDU), 冷却系统,贯穿壁,双梯度附属机柜,计算机系统及软件(软件版本号:HD16),门控附件(心脏门控,指脉门控及呼吸门控)及线圈(见表一)。

适用范围：用于临床MRI图像诊断

产品说明：

Signa HDxt 3.0T是功能强大的动态增速双梯度3.0T平台，该平台配有增速双梯度以及革命性的成像技术，给您提供清晰锐利的图像，满足临床和科研的全面需求。

Signa HDxt采用您所熟知并信任的高分辨率3.0T平台，给您提供清晰锐利的图像。

即使您面对挑战性的检查，系统也有助于提高您的诊断信心。智能操作界面可以尽可能地缩短培训时间，让操作人员快速投入工作。此外，先进的临床软件应用程序可以给您提供更高的成像精度和准确性。Signa HDxt让您可以使用新阵列和应用程序扩展增加新功能，保护您的投资。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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