器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Synergy)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772684号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、管鞘、缓冲鞘和Y型接头组成。球囊的材料为ArnitelEM740热塑性聚酯弹性体制成，球囊位置有两个不透射线铂铱合金标记；管鞘由不透射线的Pebax7033制成；除导管有效长度50cm型号外导管远端30-40cm涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。

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