器械名称: 巨细胞病毒IgG标准校准品
批准文号:国食药监械(进)字2011第3403258号
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:6瓶 (3 mL/瓶)
结构及组成:1瓶(3 mL)校准品A,使用复钙的人血浆制备。 5瓶(3 mL/瓶)校准品B-F,在复钙的人血浆中使用巨细胞病毒IgG抗体制备(人)制备。 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:在AxSYM系统半定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行标准校准。
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