器械名称: 心肌损伤测试板
批准文号:国食药监械(进)字2011第2403314号
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:25测试/盒
结构及组成:鼠抗 CK-MB、Myo和 cTnI 的单克隆抗体;鼠抗 CK-MB、Myo 的多克隆抗体;羊抗 cTnI 多克隆抗体;荧光染料;固相;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:心肌损伤测试板(Triage(r) Cardiac Panel)配合Triage分析仪使用,以荧光免疫分析法定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)和肌钙蛋白I(cTnI)。此测试可辅助心肌梗死(心肌损伤)的诊断。
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