器械名称: 双面补片(商品名:GORE DUALMESH)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3461550号(更)
厂商名称:美国 戈尔公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene,ePTFE)制造。产品的双面具有不同的构造:一个表面质地粗糙,贴近预向内生长的组织放置,另一面光滑。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于疝和软组织缺损重建及筋膜缺损临时性桥接。
产品备注:代理人变更:由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“北京德灵科医疗科技有限公司”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3461550号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461550号(更)",原证自发证之日起作废。
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