器械名称: 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒(发色底物法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2401587号(变更批件)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:PAI标准血浆S1:2×0.5mL;PAI标准血浆S2:1×0.5mL;PAI质控血浆:2×0.5mL;尿激酶试剂:1×2mL;纤溶酶原试剂:1×4mL;氧化剂:1×4mL;纤溶酶底物:1×2mL;底物稀释液:1×8mL。
产品备注:变更内容:说明书文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。