器械名称: 概腾 导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER ES)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772759号(更)

厂商名称：概腾国际贸易(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1011834H、1011834HJ、1011835H、1011835HJ

结构及组成：该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝由304V不锈钢制成；绕丝分为近端部分和远端部分，远端部分由90/10铂镍合金制成，近端部分由304V不锈钢制成；近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套；导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

用    途：该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

产品说明：该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝由304V不锈钢制成；绕丝分为近端部分和远端部分，远端部分由90/10铂镍合金制成，近端部分由304V不锈钢制成；近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套；导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。射线灭菌，一次性使用。

使用方法：该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝由304V不锈钢制成；绕丝分为近端部分和远端部分，远端部分由90/10铂镍合金制成，近端部分由304V不锈钢制成；近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套；导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。射线灭菌，一次性使用。

产品备注：代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772759号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772759号(更)”,原证自发证之日起作废。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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