器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE IRON MAN)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3772230号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1001309 1001309J 1001311 1001311J

结构及组成：该产品的远端头部可被塑形，或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为疏水性导引导丝，表面有Microglide涂层。主要原材料为：304V不锈钢、镍/铂合金、聚四氟乙烯。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

产品备注：代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3772230号"变更为"国食药监械(进)字2010第3772230号(更)",原证自发证之日起作废。

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