器械名称: 血管穿刺套装(商品名：AngioGATE)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771563号

器械类别：进口器械

功能类别：穿刺针

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品主要用于血管穿刺。

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