器械名称: 眼力健 2.3％眼用透明质酸钠溶液(商品名：Healon 5)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3223455号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：0.6ml/vial

结构及组成：2.3%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液，贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌，并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用25G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖，浓度为23mg/ml；蛋白质含量0.15%(M/M)；PH值6.8-7.5；透光率不小于99%；渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于2000000道尔顿，动力粘度为2.0～20.0KPa.s。

适用范围：适用于眼外科手术。

用    途：适用于眼外科手术。

产品说明：2.3%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液，贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌，并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用25G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖，浓度为23mg/ml；蛋白质含量0.15%(M/M)；PH值6.8-7.5；透光率不小于99%；渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于2000000道尔顿，动力粘度为2.0～20.0KPa.s。

使用方法：适用于眼外科手术。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：2.3%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液，贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌，并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用25G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖，浓度为23mg/ml；蛋白质含量0.15%(M/M)；PH值6.8-7.5；透光率不小于99%；渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于2000000道尔顿，动力粘度为2.0～20.0KPa.s。

产品备注：企业名称由“Advanced Medical Optics UppsalaAB"改为“AMO Uppsala AB”,注册地址和生产地址由“Rapsgatan 7,Box 6406,SE 751 36 Uppsala”改为“Rapsgatan 7,Box 6406,SE 751 36Uppsala，Sweden”，代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”，售后服务机构由“上海灵锐医疗器械有限公司”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”注册证由“国食。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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