器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第3402375号

器械类别：进口器械

规格型号：阴性质控品:2×10.0 mL;阳性质控品:2×10.0 mL

结构及组成：由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成，其中阴性质控品和阳性质控品内容物包含处理过的HBsAg的阴性和阳性人血浆和防腐剂。

适用范围：用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。

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