器械名称: 超声波诊断仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第3232404号(更)

厂商名称：Hitachi Aloka Medical,Ltd.

器械类别：进口三类

功能类别：超声诊断仪

规格型号：Prosound α7

结构及组成：产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。

适用范围：用于人体超声诊断检查。

用    途：用于人体超声诊断检查。

产品说明：产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头：型号UST-9130，凸阵3.5MHz，最大探测深度≥180mm，侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130＜深度≤160)，轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130＜深度≤170)，几何精度横向≤10%、纵向≤5%，盲区≤3mm。

产品备注：注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。

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