器械名称: 苯妥英测定试剂盒(直接化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400598号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：货号：08765276(120539)，250测试；货号：06204560(120538)，50测试。

结构及组成：货号：08765276(120539)，5 个ReadyPack?主试剂盒,含 ADVIA CentaurPHTN标记试剂和固相试剂， PHTN标准曲线卡；货号：06204560(120538)，1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIACentaurPHTN标记试剂和固相试剂，PHTN标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/盒)，吖啶酯标记的鼠单克隆抗苯妥英抗体(～0.04μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂(20.0mL/盒)，与顺磁性颗粒共价结合的苯妥英类似物(～0.

适用范围：用于定量测定人血清或血浆中苯妥英的浓度。

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