器械名称: 孕酮检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401204号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试/盒

结构及组成：M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL;链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗孕酮抗体(灰盖)，1 瓶，10mL;生物素化的抗孕酮抗体(小鼠)浓度0.15mg/L，磷酸盐缓冲液25mmol/L，pH值7.0;含防腐剂。R2：钌(Ru)标记的孕酮-多肽(黑盖)，1 瓶，8mL ;钌(Ru)标记的孕酮-多肽(蔬菜源)浓度10ng/mL，磷酸盐缓冲液25mmol/L，pH值7.0; 含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产

适用范围：用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的孕酮。

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