器械名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401031号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100测试/盒、4×100测试/盒

结构及组成：微粒子：1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有表面活性剂的Bis Tris缓冲液中。最低浓度：0.1%固体物质。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯标记的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)结合物，储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：1 ng/mL.。防腐剂：ProClin 300。酶：1或4瓶(8.6mL/瓶)重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase)，储存于4-(2-

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。

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