器械名称: 前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
批准文号:国食药监械(进)字2011第3221105号
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:PM613A
结构及组成:该产品为单件式前房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成;非折叠式;像质:分辨率不少于截至空间频率所限定的衍射极限的60%,所成像应无纹痕、鬼影或与球差无关的模糊效应;光焦度范围0.0D~+25.0D;400nm~800nm范围光平均透射率≥90%,300nm~370nm范围光透射率≤10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物,用于前房植入。
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