器械名称: 球囊扩张导管(商品名:Savvy Long)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3774286号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品用于外周血管成型术,为整体交换型导管,由底座,应力释放装置,导管和球囊等结构组成。产品带有SiLX涂层。主要制造材料为:导管内体:Pebax7233/Plexar3080/HDPE;导管外体:尼龙12;应力释放装置:Pebax4033;球囊:95%尼龙12/5%Pebax4033;标记带:铂90%/铱10%合金;底座:聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于股动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。

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