器械名称: 眼科屈光手术准分子激光器

批准文号：国药管械(进)2002第3241063号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼科康复治疗仪器

规格型号：Technolas 217

结构及组成：主要组成：激光源和气源装置、辅助激光源和激光束定位装置、计算机和显示器、自动眼球跟踪系统、操作台、病人床。激光波长193nm；终端最大脉冲能量400mJ；脉冲宽度18ns；最大脉冲重复频率：50Hz；光斑直径：2mm。

适用范围：减少或消除最大-12.0D的近视，球镜度数从-7.00至-10.99D，柱镜度数从0.00D至-3.00D。

产品备注：产品适用范围从“用于眼科近视度从-1.00D到-7.00D并伴随最大-3.00D散光的屈光手术中。”变更为“减少或消除最大-12.0D的近视，球镜度数从-7.00至-10.99D，柱镜度数从0.00D至-3.00D。” 原注册号为“国药管械（进）字2002第3241063号”变更为“国药管械（进）字2002第3

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