器械名称: Guardwire 临时封堵与抽吸系统（远端保护器）

批准文号：国食药监械(进)字2006第3770418号

厂商名称：Medtronic, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：GEZ62006 GEZ63006；GEZ52006 GEZ53006；G1452006B

结构及组成：该产品主要由四个基本部件组成：GuardWire临时封堵导管、EZ接头装置、Export抽吸导管以及EZ Flator充盈装置。GuardWire临时封堵导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管，具有涂层和不透射线尖端；EZ接头装置只能与GuardWire导管配套使用以控制控制临时封堵球囊的膨胀收缩体积；EZFlator装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积；Export导管可兼容GuardWire导管，远端有一个射线可探测标记，近端为Luer接头。产品一次性使用。

适用范围：产品适用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植。如：在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中，抑制和抽吸栓塞物（血栓/残骸）；采用GuardWire临时封堵导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管（PTA、PTCA和支架）；用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。

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