器械名称: 东达世纪 Duracon全膝关节系统部分组件

批准文号：国食药监械(进)字2004第3460326号(更)

厂商名称：北京东达世纪商贸有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件，其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼，胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。

适用范围：与同一系统胫骨延长柄配合使用，适用于膝关节表面置换。

用    途：与同一系统胫骨延长柄配合使用，适用于膝关节表面置换。

产品说明：该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件，其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼，胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。

使用方法：与同一系统胫骨延长柄配合使用，适用于膝关节表面置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件，其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼，胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。

产品备注：规格型号的变更，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3460326号”变更为“国食药监械（进）字2004第3460326号（更）”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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