器械名称: 脂类校准品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2402919号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：3×2mL的脂质校准品水平1，3×2mL的脂质校准品水平2

产品备注：变更内容：生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA"；生产企业生产地址由"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008,USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论：根据《体外

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