器械名称: 可脱弹簧圈(商品名：Matrix2)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3774077号

厂商名称：美国 波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是由铂-钨合金制成的电解脱弹簧圈，其表面覆有一层可吸收聚合物(聚乙交酯和聚丙交酯(90/10)聚合体)，并与一根304不锈钢输送钢丝相连。该产品包括4种次级弹簧圈形状：螺旋型、2D、3D、360(复杂的3D形)。该产品根据弹簧圈的不同硬度可分为：硬型、标准型、软型、超软型。部分型号的Matrix2可脱弹簧圈有抗解旋(SR)技术，在整个弹簧圈的轴心部位附有各种长度的抗解旋单丝材料，单丝材料为9-0聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤，或者b)无法进行手术的动脉瘤。该产品还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。此外，该产品也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。

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