器械名称: D-二聚体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403549号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：6×1mL

结构及组成：D-二聚体质控品是来自于筛选后的健康供者的血浆，其血浆已经过D-二聚体制备品处理，并已经过Hepes缓冲液(12g/L)处理后保持稳定，随后低压冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-酮，2-甲基-4-异噻唑-3-酮 (最大10mg/L)。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。

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