器械名称: 血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液(商品名：ABL90FLEX 用试剂包)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402997号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：定标液1：200mL; 定标液2：100mL; 定标液3：100mL; 质控液1：200mL;质控液2：100mL;质控液3：100mL;混合气体：150mL;

产品备注：变更内容：同意产品有效期由“2℃至25℃可储存3个月”变更为“2℃至25℃可储 存12个月”。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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