器械名称: 糖化血红蛋白质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2404059号

器械类别：进口器械

规格型号：2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0 mL);4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。

结构及组成：冻干人血红细胞溶解液。复溶后，溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品为DCA糖化血红蛋白试剂盒的配套质控品，用于监测糖化血红蛋白检测试剂盒的精密度和准确性。同时，该产品也适用于RA/opeRA，ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系统糖化血红蛋白试剂盒，作为非定值质控。

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