器械名称: 奥迪康 听力测试平台和助听器验配系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第2214104号

厂商名称：奥迪康国际贸易(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：助听器

规格型号：Affinity

结构及组成：它由测试箱、声源、控制传声器、耳模拟器、声压测量系统、检波器、衰减器、失真度测量系统、电池模拟器、插入式耳机、气导耳机 、骨导耳机及电源部分组成。

适用范围：Affinity分为AC440 测听和REM440真耳分析两大模块。www.med126.comAC440可进行气导、骨导和言语测听，用于诊断听力损失。REM440用于测量患者在佩戴或不佩戴助听器的情况下，外耳道的实际声压级。

用    途：本系统能将听力测试装置和助听器验配装置耦合，达到物理上的一体化。

产品说明：

建立在笔记本电脑基础上的便携式听力测试和助听器验配一体化智 能系统，包括但不限于听力测试装置、助听器验配装置、无线互联网装置、 远程专家库共享装置， 这些装置完全无缝连接在一起， 形成一个笔记本电 脑大小的便携式一体化系统， 将内置听力计和助听器验配程序有机地耦合 在一个装置里， 使听力测试环境与助听器佩戴环境完全吻合， 而且同时将 检测到的气传导和骨传导的综合听力 (不是静音环境下测得的纯音听力)完 全无缝输入到助听器验配中， 提嵩助听器实际使用有效性， 避免通常静音 听力测试环境与助听器佩戴使用环境不吻合的错误， 并大大减少分别进行 听力测试和助听器验配所需时间。

听力测试装置包括内置听力计 (audiometer) 和外置听力装置。 内置 听力计置于系统体内， 包括数字信号处理器 (DSP ) 或助听器和嵌入听力 测试软件， 通过数字信号处理器， 操作声音发生器软件产生不同响度和频 率的数字声音信号(在 200Hz 至 8000Hz 频率区间， 有不少于 4个指定频 率下从 25分贝至 130分贝之间不高子 20分贝增幅的间断或不间断音频信 号)， 并输出到外置听力装置。 外置听力装置包括计算机 USB连接线、 程 控仪或编程器 (将助听器与验配软件相连的数字信号处理系统外部接口模 块， 也可以置于一体化系统内)、 编程导线、 听力管和数字信号处理器或 助听器。 作为一个应用特例， 内置听力计和外置听力装置也可以共用一个 外置数字信号处理器或助听器。 听力管包括受话器和耳模或耳塞。 听力管 可以置放于耳道内， 耳模和耳道壁弹性或非弹性接触， 将受话器固定于耳 道内， 同时与人耳鼓膜之间形成一个空腔体， 便于测试出与腔体， 即助听 器佩戴环境相关的真实相对听力 (对应于患者耳道和患者将配戴助听器型 号和耳模的结构和材料)。

　　将听力测试装置与助听器分析仪， 比如 Fonix Hearing Aid Analyzer, 或 其它音频发生器连接， 进行音频校准或标定， 保证听力测试装置听力测试 相对听力幅度甚至绝对听力值在 200至 8000赫兹区间不同频率下的准确 性和可靠性。 同时还可以标定听力测试装置所用的数字信号处理器或助听 器与其它被选将为患者配戴的助听器之间的对应数值和逻辑关系， 找出修 正系数或补偿常数。 本发明适合线性或非线性助听器， 特别是数字化可编 程助听器。

　　验配软件嵌入系统内， 直接从内置听力计数据存储里读取真实听力音 频信号数据， 采用自动匹配验配或不同的嵌入验配处方公式或验配模式变 换有关参数， 将助听器调节到最佳匹配工作状态， 从而使助听器佩戴实际 环境与听力测试环境相似， 提高验配真实性和有效性， 特别是提高佩戴助 听器后的音质、 舒适度、 言语可听性、 响度、 可懂度， 改善信噪比和声强 或声压等性能指标。 将系统或笔记本电脑放置到距人耳不同距离、 角度和高度， 利用系统 内置声场发生器发出各种频率和响度的声场， 模拟各类生活所闻从低频到 高频的声音， 比如风声、 雷雨声、 汽车发动机声、 鸟鸣声、 打麻将声、 小 孩哭声、钢琴声等，检验配戴助听器听到的各种声强和频率声音的真实性、 清晰 、 响度、 和舒适度。

　　测试过程中， 听力测试标定与助听器验配算法关联并自动优化逼近数 字处理及非线性偶合循环逼近， 从而保证一体化系统真实听力测试与助听 器验配相匹配; 将各分部操作有机无缝地连接、 集成及优化， 形成一体化 软件操作系统。

　　为了使一体化系统适用于不同人体耳道生理结构， 必须准备多个不同 形状和尺寸的耳模， 或实时定制耳模 (instant molding earmold) , 保证所选 耳模与人体耳道壁的紧密接触， 保证受话器端部与人耳鼓膜相距不大于 10mm , 形成密闭或部分密闭 (对应于患者将配戴助听器耳模的结构和材 料) 的声场腔体， 而且用同样的耳模作听力测试和验配助听器， 可以提高 系统的普遍适用性和准确性。 在嘈杂环境下作听力测试时， 也可以给患者 戴上防护耳罩。

　　系统内置无线互联网卡和远程视频和音频操控系统， 使系统 A和系统 B可以异地相连， 也可以与技术中心系统相连， 让技术中心的听力专家和 验配专家可以远程指导、 监控、 甚至操作地处偏远地区的系统， 或经验不 足的验配师操作的系统， 直接为异地听障患者检测听力和验配助听器。 通 过系统内置无线互联网卡和专家系统， 让异地验配师和听力师可以与技术 中心伺服器上的专家库 (expert system)相连， 检索类似病例、 咨询信息、 帮助诊断、 优化方案选项、 共享技术资源和分享经验。 个性化听力测试和 助听器验配数据可以通过网络传送和分享， 便于联网客服和维修， 以及技 术中心积累各地客户数据和建立统一的库数据库。

　　本发明系统也可以接受外部手工输入的纯音听力图并作助听器验配， 还可以用本系统测得的真实听力对比输入纯音听力， 对验配参数和验配处 方公式或模式进行乡应修正。

使用方法：

在专业技术人员指导下，按照配套的说明书操作即可。

注意事项：

暂无。

特    点：

其特征在于，该系统包括一主体，置于所述主体内的控制单元，与所述控制单元相电路和机械连接的听力测试装置、助听器验配装置、无线互联网装置、远程专家库共享装置。所述听力测试装置包括内置有听力计、助听器验配程序以及外置听力装置。该听力测试装置将其检测到的与患者所佩戴助听器相关的气传导和骨传导的综合听力(不同频率下的换者可听见的响度分贝的音频信号)输入至与其直接耦合的助听器验配装置中。该技术方案，建立在笔记本电脑基础上的便携式听力测试和助听器验配一体化智能系统，将内置听力计和助听器验配程序有机地耦合在一个装置里，使听力测试环境与助听器佩戴环境完全吻合，在非静音环境下测得与助听器佩戴环境相关的真实听力，该真实听力也可以转换为纯音听力，而且同时将检测到的气传导和骨传导的综合听力完全无缝输入到助听器验配中，提高助听器实际使用有效性，避免通常静音听力测试环境与助听器佩戴使用环境不吻合的错误，并大大减少分别进行听力测试和助听器验配所需时间，减少设备费用和服务费用。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。