器械名称: 可回收腔静脉滤器(商品名：OptEase)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771119号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：466-F210A、466-F210B

结构及组成：该产品由滤器和传送系统组成，传送系统包括滤器储存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中，可预防肺栓塞；在向腔静脉提供不透X线造影剂的同时，联合应用造影血管扩张器，可以为血管系统提供血管造影成像和线性测量。

产品备注：生产企业名称由“荷兰Cordis Europa N.V.”变更为“Cordis Cashel”；注册地址由“Oosteinde 8,9301 LJ Roden, Netherlands/邮寄地址:P.O.Box38,9300AARoden,Netherlands”更为“CahirRoad，Cashel，Co. Tipperary,Ireland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3771119号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771119号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。