器械名称: 眼底成像系统
批准文号:国食药监械(进)字2011第2222445号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:医学影像
规格型号:RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型)
结构及组成:系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头和RESIGHT托盘组成。
适用范围:用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。
产品备注:企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;生产者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2222445号"变更为"国食药监械(进)字2011第2222445号(更)",原证自发证之日起作废。
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